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该商品为外用处方药,具有批准文号:国药准字H20040122,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
【药品名称】 通用名称:复方丙酸氯倍他索软膏 商品名称:金纽尔 英文名称:Compound Clobetasol Propionate Ointment 汉语拼音:Fufang Bingsuan Lubeitasuo Ruangao 【成份】本品为复方制剂,其组分为:丙酸氯倍他索和维A酸。 【性状】本品为油脂型基质的黄色软膏。 【适应症】寻常型银屑病。 【规格】10克:丙酸氯倍他索5毫克与维A酸2.5毫克 【用法用量】外用;在皮损坏处局部外用,一日2次,或遵医嘱。本品超过4周治疗的疗效和安全性尚未确立。 【不良反应】详见说明书。 【禁忌】 1.对本品任何活性成分或任一辅料过敏者。 2.本品含有皮质激素,对其他皮质激素成分过敏者禁用。 3.本品含有维A酸,妊娠起初3个月内妇女禁用。 【注意事项】详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然尚无直接证据显示人皮肤外用丙酸氯倍他索、维A酸导致畸胎,但动物实验显示丙酸氯倍他索和维A酸均有致畸作用。故,育龄期妇女用药期间不宜受孕。 尚不清楚局部使用本品是否可在乳汁中测出活性药物,但,哺乳期妇女应慎用本品,且在用药期间应暂停用药,一面婴儿轻口摄入本品。 【儿童用药】婴儿及儿童用药的安全性有效性尚未确立,故不宜使用。 【老年用药】与非老年患者用药相同。 【药物相互作用】本复方两主成分间未发现药学方面的相互作用。 【药物过量】局部应用本品的吸收量足以产生系统作用。 本品不宜大面积(>10%体表面积)使用,不能采用封包方法,不宜在炎症显著、有糜烂或感染部位使用,以免加重感染或增加全身吸收。疗程不超过4周。 【药理毒理】详见说明书。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】避光、密闭,在凉暗处(避光,20°C以下)保存。 【包装】铝管,10克/支。 【有效期】24个月 【批准文号】国药准字H20040122 【生产企业】江苏知原药业有限公司
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