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福美加 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
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  • 商品编码:129114

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    通用名
    阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
    批准文号
    生产企业
    杭州默沙东制药有限公司
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  • 商品名称:福美加 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
  • 规格:(70mg+D3 5600IU)*1片/盒
  • 生产企业:杭州默沙东制药有限公司
  • 通用名称:阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)
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  • 有效期:18个月
  • 剂型:片剂
  • 批准文号:国药准字J20140144
  • 适应症/功能主治:本品适用于:治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折);治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
  • 用法用量:详见说明书。
  • 不良反应:临床研究阿仑膦酸钠(FOSAMAX)为期五年的脑床研究表明,和阿仑膦酸钠(FOSAMAX)有关的不良事件一般较轻度,通常不需要停止治疗。在临床研究中,已在大约8000例接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的绝经后女性中进行了的安全性评估。治疗骨质疏松症绝经后女性阿仑膦酸钠(FOSAMAX)每日一次在两个研究设计完全一致的、为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中(美国和多国;n=994),在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)10mg/天组的196例患者和安慰剂组的397例患者中,因任何临床不良事件而导致的中止治疗率分别为4.1%和6.0%。在骨折干预试验中FractutrelnterventionTrial,FIT,n=6459),在接受阿仑膦酸钠(F0SAMAX)5mg/天(2年)及10mg/天(延伸1年或2年)治疗的3236倒患者,因所有临床不良事件而导致的中止治疗率为9.1%,在3223例接受安慰剂治疗的患者中中止治疗率为10.1%。因上消化道不良事件而导致的中止率:阿仑膦酸钠(FOSAMAX)组为3.2%安慰剂组为2.7%。在这些研究人群中,49-54%的患者在基线时具有胃肠道疾病史,54-89%的患者在研
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