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思力华 噻托溴铵粉吸入剂
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  • 商品编码:41235

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    价格

    通用名
    噻托溴铵粉吸入剂
    批准文号
    生产企业
    Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
    度数:
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  • 商品名称:思力华 噻托溴铵粉吸入剂
  • 规格:18ug*10粒
  • 生产企业:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
  • 通用名称:噻托溴铵粉吸入剂
  • 温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
  • 有效期:24个月
  • 剂型:吸入粉剂
  • 批准文号:注册证号H20140933
  • 适应症/功能主治:噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
  • 用法用量:吸入量:临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的孔槽内,用手指揿压按扭,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入口腔深部,用力吸气,胶囊随着气流产生快速旋转,胶囊中的药粉即喷出囊壳,并随气流进入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量,但对中重度肾功能不全患者必须进行密切监控。其余详见说明书。
  • 不良反应: 总体描述 列出的不良反应中,许多与思力华的抗胆碱能特性有关。 不良反应列表 以下关于不良反应的发生频率基于将26项疗程自4周至4年不等的安慰剂对照临床研究汇总的噻托溴铵治疗者 (9149人) 中观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵有关的事件)的粗发生率。 关于发生频率定义如下:非常常见 (1/10);常见 (1/100, <1/10);少见 (1/1000, <1/100);罕见 (1/10000,<1/1000);非常罕见 (<1/10000);不明确 (基于现有数据无法估计) 。 代谢和营养异常: 脱水不明确* 神经系统异常: 头晕少见 头痛少见 味觉异常少见 失眠罕见 眼睛异常: 视物模糊少见 青光眼罕见 眼内压增高罕见 心脏异常: 房颤少见 室上性心动过速罕见 心动过速罕见 心悸罕见 呼吸系统、胸廓及纵隔异常: 咽炎少见 发声困难少见 咳嗽少见 支气管痉挛罕见 鼻衄罕见 喉炎罕见 鼻窦炎罕见 胃肠道异常: 口干常见 口腔炎少见 胃食管反流性疾病少见 便秘少见 恶心少见 肠梗阻,包括麻痹性肠梗阻罕见 牙龈炎罕见 舌炎罕见 口咽部念珠菌病罕见 吞咽困难罕见 龋齿不明确* 皮肤和皮下组织异常,免疫系统异常: 皮疹少见 荨麻疹罕见 瘙痒罕见 过敏(包括速发型过敏反应)罕见 血管神经性水肿不明确* 皮肤感染,皮肤溃疡不明确* 皮肤干燥不明确* 肌肉骨骼系统和结缔组织异常: 关节肿胀不明确* 肾脏和泌尿道异常: 排尿困难少见 尿潴留少见 尿路感染罕见 *在9149名患者中,无一事件可归因为噻托溴铵。然而,这些事件被认为是与噻托溴铵有关的不良反应。 严重不良反应和/或频繁发生的不良反应信息 在对照临床研究中,常见的不良反应与抗胆碱能效应有关,例如口干的发生率约为4%。在26项临床研究中,9149名噻托溴铵治疗患者中有18人 (0.2%) 因口干而停药。与抗胆碱能效应相关的严重不良反应包括青光眼、便秘、包括麻痹性肠梗阻在内的肠梗阻、尿潴留等。 特殊人群补充信息:抗胆碱能效应的作用可随年龄增高而增强。
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