中一 白蚀丸 30g

【药品名称】
通用名称：白蚀丸
汉语拼音：Baishi Wan
【成份】补骨脂、何首乌、灵芝、丹参、红花、牡丹皮、降香、紫草、黄药子、甘草、海螵蛸、苍术、蒺藜、龙胆。
【性状】本品为黑色的浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；味苦。
【功能主治】补益肝肾，活血祛瘀，养血驱风。用于治疗白癜风。
【用法用量】口服，一次2.5克（约20丸），一日3次，十岁以下小儿服量减半，一日3次。
【不良反应】
1.消化系统：食欲不振、恶心、厌油、肝区疼痛及尿黄、目黄、皮肤黄染等表现，转氨酶升高等肝生化指标异常，有肝衰竭的个案报告。
2.皮肤及其附件：皮疹。
3.全身性：乏力。
4.精神神经系统：头晕。
【禁忌】
1.肝肾功能不全者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者不宜使用。
【注意事项】
1.服药前应做肝生化指标检查。服药期间应定期监测肝生化指标，一般每月应做一次肝生化指标检查。如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医。
2.严格控制剂量和疗程，避免超剂量、长期服用。
3.老年人及肝生化指标异常、有肝病史者慎用。
4.目前尚无系统的儿童用药安全性研究资料，儿童应慎用。
5.已知有本品或组方药物肝损伤家族史的患者慎用。
6.应避免与其他有肝毒性的药物联合使用。
7.服药过程患部宜常日晒。
【药理毒理】大鼠长期毒性试验结果表明：白蚀丸对SD大鼠连续给药26周的无明显毒性反应剂量为0.75克/公斤（按体表面积换算，相当于成人临床服用量的等效剂量的1.11倍）。剂量加大到1.5克/公斤，可引起个别（1/8）大鼠轻度肝细胞水肿，出现血浆胆红素的轻微升高，而这些改变是可逆的，停药4周可逐渐恢复，未观察到其延迟毒性作用。
【贮藏】密封。
【包装】塑瓶包装，每瓶装30克，每盒1瓶。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字Z44020112
【生产企业】广州白云山中一药业有限公司