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爱若华 来氟米特片
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  • 商品编码:9993235

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    通用名
    来氟米特片
    批准文号
    生产企业
    苏州长征一欣凯制药有限公司
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  • 商品名称:爱若华 来氟米特片
  • 规格:10mg*8片*2板
  • 生产企业:苏州长征一欣凯制药有限公司
  • 通用名称:来氟米特片
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  • 有效期:36个月
  • 剂型:片剂
  • 批准文号:国药准字H20000550
  • 适应症/功能主治:(1)适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。
  • 用法用量:⑴成人类风湿性关节炎:口服。由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg,之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。3个月为1疗程。 ⑵狼疮性肾炎:口服。根据病情选择适当剂量,推荐剂量一日一次,一次20-41mg,病情缓解后适当减量。
  • 不良反应:用于类风湿性关节炎的治疗:主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。 用于狼疮性肾炎的治疗:国内临床试验资料显示,来氟米特治疗108例活动增殖型狼疮肾炎病人中,前6个月 (2040mg/日) ,共有43人发生与试验药物可能有关,有关的不良反应,发生率为39.81%:治疗期间,发生率3%的不良事件包括:脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛;发生率<3%的不良事件包括:恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛、视觉异常、尿路感染、咽痛、巨细胞病毒感染、体重下降、多毛、肺部感染等。治疗7~72个月 (10~30mg/日) ,随访52例患者,共有12人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应,发生率为23.08%,发生率3%的不良事件包括:白细胞下降、转氨酶升高、血小板减少;发生率<3%的不良事件包括:上呼吸道感染、脱发、带状疱疹、月经不调、尿路感染。
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